元熙大事记

2019年   元熙初创并获得天使投资。

u  9上海元熙医药科技有限公司成立,致力于纤维化、肿瘤等疾病的化学小分子创新药物研发,特别是TR抑制剂类化学小分子药物的研发。

u  12月 上海元熙医药获得首轮天使融资。

 

2020年   夯实研发基础,提交药物申请。

u  1月 上海元熙医药在武汉光谷生物城设立华中地区办事处。

u  3月 上海元熙入选火炬中心科技型中小企业。

u  5月 上海元熙入选上海市科委创新资金项目。

u  9上海元熙医药分别在9月10日和11日向NMPA提交器官纤维化药物申请。

u  10月 设立研发总部。

 

2021年   成功获得器官纤维化临床批件,持续创新。

u  3月 上海元熙医药自主研发的全新靶点药物获得国家药审中心纤维化性间质性肺炎适应症临床批件。

u  7月 上海元熙医药自主研发的全新靶点药物获得国家药审中心肝纤维化适应症临床批件。

u  8月-10月 上海元熙入选上海市2021年度“科技创新行动计划”生物医药科技支撑专项。

 

2022年   获得Pro-A轮融资,获得实体瘤临床批件,完成临床I期研究。

u  6月 上海元熙入选上海市科委启明星计划。

u  9月 上海元熙医药获得Pre-A轮融资。

u  11上海元熙医药自主研发的全新靶点药物获得国家药审中心实体瘤适应症临床批件。

u  12月 BS1801中国临床I期研究(非肿瘤)结束。

 

2023年   获得新冠相关间质性肺炎临床批件,同期开展多项临床研究。

u  5月 上海元熙医药第一个临床Ⅱa期研究——针对纤维化性间质性肺炎适应症,在中国合作医院启动。

u  7月 上海元熙医药自主研发的全新靶点药物获得国家药审中心新冠相关间质性肺炎适应症临床批件。

u  11月 上海元熙医药自主研发的全新靶点药物获得合作医院伦理委员会的批准,即将启动肿瘤患者的临床1b期研究。


2024年   临床多项研究顺利开展并完成,获FDA胆管癌临床批件和孤儿药资格认定。

u  4 月 上海元熙医药自主研发的全新靶点药物肿瘤患者的临床∣b期研究首例患者顺利入组;

   上海元熙医药自研创新药物卟硒啉正式获批FDA临床试验许可,获批适应症为原发性肝癌/胆管癌;

   上海元熙医药获得一项自主研发专利权。

u  8 月 上海元熙获上海交通银行科创贷授信2年,获得了贷款支持进一步推进临床研究。

u 10月 上海元熙入选上海市专精特新中小企业,并于12月获颁专精特新牌匾。

u 11月 上海元熙入选2024年上海市“科技型中小企业”技术创新资金计划项目。

u 12月 上海元熙医药卟硒啉(BS1801)获得FDA孤儿药(胆管癌)资格认定。


2025年   多项临床研究进展顺利,获FDA原发性肝癌孤儿药资格认定。

u  月 上海元熙医药自主研发的全新靶点药物卟硒啉获获FDA原发性肝癌孤儿药资格认定