新靶点，新希望！卟硒啉片获得国家药审中心肿瘤临床批件

2022年11月21日，中国上海-元熙医药宣布其自主研发的全新靶点小分子药物卟硒啉片正式获得国家药品监督管理局药品审评中心临床许可，可针对实体瘤适应症开展临床研究。这是继肺纤维化、肝纤维化适应症之后，卟硒啉片获批临床试验的第三个适应症，也标志着卟硒啉片正式迈入了肿瘤临床治疗领域。

作为靶向硫氧还蛋白还原酶（TR）设计的化学小分子药物，卟硒啉片在纤维化疾病和肿瘤领域均属于全新靶点全新机制药物，目前国内外尚无同类药物上市。卟硒啉片在上述适应症中的连续获批，体现了国家对于全新机制创新药物的充分认可和鼓励。

基于实体瘤的病理机制和药效学逻辑，上海元熙医药研发团队充分考虑到药物的低毒性、靶点的差异性、针对实体瘤及癌前病变的有效性，基于硫氧还蛋白还原酶（TR）靶点设计、开发、研制了化学小分子药物卟硒啉片。在前研究显示，卟硒啉片在多种实体瘤模型中均展现出良好的药效学控制效果；已经完成的健康受试者临床I期研究提示卟硒啉片整体安全耐受性良好；后续临床研究将按照监管部门要求规范开展。