再下一城！卟硒啉片获国家药审中心肝纤维化临床批件

肝纤维化是指肝细胞外基质（即胶原、糖蛋白和蛋白多糖等）的弥漫性过度沉积与异常分布，是肝脏对慢性损伤的病理性修复反应，是各种慢性肝病向肝硬化发展过程中的关键步骤和影响慢性肝病预后的重要环节。肝纤维化进一步发展可引起肝小叶结构紊乱，肝细胞结节性再生，形成假小叶结构即肝硬化。如不能有效控制肝纤维化进程，则患者有进展为肝硬化甚至肝癌的长期风险。目前临床上尚无特异有效的抗肝纤维化治疗方法，也尚无有效和公认的抗肝纤维化化学药物或生物制剂，因此临床对于肝纤维化对症药物的需求极为迫切。

卟硒啉片是靶向硫氧还蛋白还原酶（TR）设计的化学小分子药物。在前研究表明，卟硒啉在多种器官纤维化进程中均展现出良好的药效学控制效果。作为全球首个该机制的创新药物，卟硒啉在先后获得肺纤维化和肝纤维化临床许可后，会根据药物特点规范开展后续临床研究。其他适应症产品（如肿瘤等）也即将逐步进入临床研究阶段。